DRUG ELUTING CARDIAC STENT
PRODUKTINDLEDNING
En lægemiddeleluerende stent (DES) er en perifer eller koronar stent (et stillads), der er anbragt i indsnævrede syge perifere eller kranspulsårer, der langsomt frigiver et lægemiddel til at blokere celleproliferation. Dette forhindrer fibrose, der sammen med blodpropper (trombier) ellers kunne blokere den stentede arterie, en proces kaldet restenose. Stenten er sædvanligvis anbragt i perifer eller koronararterien af en interventionskardiolog eller interventionel radiolog under en angioplastisk procedure.
KLINISK ANVENDELSE
CARDIAC DRUG ELUTING STENT i nuværende klinisk brug blev godkendt af FDA, efter at kliniske forsøg viste, at de var statistisk overlegen for blotte metalstenter til behandling af indfødte koronararterieindsnævringer, idet de havde lavere hastigheder af større ugunstige hjertehændelser (normalt defineret som en sammensat klinisk dødens endepunkt + myokardieinfarkt + gentagelse af indgreb på grund af restenose).
Kliniske forsøg har vist fordelene ved koronarstentning med blotte metalstenter over andre metoder til angioplastik, herunder ballonangioplastik og atherektomi. Drug-eluerende stenter (DES) er også blevet undersøgt grundigt og er generelt overlegen over for blotte metalstenter med hensyn til forekomsten af større ugunstige hjertehændelser (MACE, generelt defineret som dødsfald, myokardieinfarkt eller behovet for en gentagelsesrevaskulariseringsprocedure ). Stenter er indiceret til at forbedre diameteren af koronararterien lumen, når indsnævring (generelt på grund af aterosklerose) forårsager iskæmi (reduceret oxygentilførsel til musklen leveret af denne arterie).
Hovedkarakteristika:
- Abluminal Coating
- Bionedbrydelig polymer
- Paclitaxel-eluering
- Moderat lægemiddelfrigivelsesprofil (60% om 10 dage og resten i 30 dage)
- I 6 til 9 måneder nedbrydes polymeren fuldstændigt
- Cobalt Chrom Platform
- Høj fleksibilitet
- Great side branch adgang
VORES VIRKSOMHEDSPROFIL
Etableret: Aug, 2015
Tilføj: Økonomisk og Udviklingsområde, Hangzhou, Zhejiang
Registreret kapital: 3 Million US Dollar
Produkt: Specialiseret i kardiovaskulær og perifert fartøj i øjeblikket.
System certificering
Godkendt ISO 13485 kvalitetsstyringssystem certificering godkendt af TUV-SUD i oktober 2016; ISO 13485 kvalitetsstyringssystem certificering godkendt af BS i juli 2017. FDA ansøgning.
Populære tags: medicin eluting hjerte stent, Kina, leverandører, fabrikanter, fabrik, tilpasset, OEM
